报告三氧疗法的安全性研究_甲癣治疗医院

报告三氧疗法的安全性研究

临床应用结果表明医用三氧治疗很多疾病具有显著的优越性，得到医生的认可。但人们对医用三氧治疗的安全性存在一定的疑问，在一定的程度上影响患者对三氧治疗的接受程度，成为医用三氧治疗推广应用的一个阻碍。

医用三氧虽然具有一定的细胞毒性，但大量研究表明，若将其用量控制在治疗安全范围内，临床医生可以放心的用它来治疗多种棘手的疾病，其以创伤小、安全性高且费用低等特点受到医生的青睐。大量的基础及临床实验初步证实了医用三氧治疗一些疾病的作用机制和临床疗效。

医用三氧的理化性质

三氧（Ozone），又名“活性氧”，由三个氧原子组成的环形结构，其相对分子质量为48，是一种淡蓝色具有特殊刺激性气味且极不稳定的气体。其密度是氧的1.6倍，溶解度是氧的10倍，三氧常温下呈气体，在常温常压空气中易还原为氧气（半衰期40min）。三氧是除氟和过硫酸盐以外的氧化性最强的物质，具有消毒、杀菌、防霉、保鲜等功能，在其消毒杀菌过程结束后具有自解还原成氧气，不产生任何残留和二次污染的特性，被称为“绿色环保元素”。

医用三氧治疗方法

医用三氧治疗方法包括：

（1）用一定量的三氧接触伤口；

（2）三氧局部注射（皮下注射、皮内注射、肌肉注射、关节腔注射、动脉注射）；

（3）免疫三氧血回输疗法；

（4）三氧直肠灌注疗法；

（5）三氧气浴。

医用三氧的适应症

A级证据相关疾病

脊柱疾病（椎间盘突出、椎体滑脱及其他，等等）。

B级证据相关疾病

这些疾病包括：

a.矫正外科疾病与局部骨关节炎。

b.骨骼肌软组织的疼痛

c.髌骨软化症、关节病

d.肌腱病（网球肘、髌腱炎、膝关节疼痛和肩袖旋转性肌腱炎）

e.桡骨茎突狭窄性腱鞘炎

f.腕管症候群

g.糖尿病和糖尿病足

h.慢性疲劳综合症和纤维肌痛

i.突发性感觉神经性听力损失73、Meniere氏病(梅尼尔氏综合征）

j.缺血性疾病晚期;下肢动脉缺血

k.年龄相关性黄斑变性（萎缩型）。

l.龋齿病变（详见附录A）

m.骨髓炎、胸膜肺气肿、瘘管脓肿、伤口感染、褥疮、慢性溃疡、糖尿病足、烧伤。

n.病毒、细菌、真菌引起的急性和慢性感染性疾病，特别是耐抗生素细菌引起的疾病或接受化学治疗者，如肝炎、艾滋病、疱疹和带状疱疹感染、乳头状瘤病毒感染、甲癣和念珠菌病、贾第虫病和隐孢子虫病；Bartolinitis（巴氏）和阴道念珠菌病；脚气；甲癣。

尽管三氧疗法是治疗这些疾病的一个有用的支持，但无论是三氧还是它的代谢产物，例如H2O2，均能达到杀菌剂的作用，正常细胞受到血浆抗氧化剂保护，而病毒等病原体不被保护。

C级证据相关疾病

根据初步临床报告，对于这些疾病，无论是作为唯一的治疗形式还是作为特定治疗的辅助疗法，基于临床病例，三氧疗法都具有较高的治疗成功率。

这些疾病包括：

a.癌症相关性疲劳。三氧治疗联合传统治疗可能促进和改善症状。然而，迄今未有证据显示三氧治疗对癌症有治疗效果。对于所有这些疾病，三氧治疗应与常规治疗相结合，其有效性的证据已证实，但需要更精确的研究。

b.哮喘

医用三氧的禁忌症

1.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病，急性溶血性贫血）*

2.毒性甲状腺功能亢进症-BasedowGraves综合症

3.血小板减少低于和严重的凝血障碍

4.严重的不稳定性心血管病

5.急性酒精中毒

6.急性心肌梗死

7.大量和急性出血

8.抽搐状态

9.血色素沉着病

10.接受铜或铁剂治疗的患者

*葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的发生率在不同族群中不同，与撒哈拉以南非洲（7.5％）相比，在美洲（3.4％），欧洲（3.9％）和太平洋（2.9%），中东（6.0％）和亚洲（4.7％）21的发生率更低。建议在O3治疗前进行G6PD测试以避免并发症。

本文选自

MadridDeclarationOnOzoneTherapy(2nd.ed）

医用三氧的安全性

年德国医学界为此组织了位专家对例次医用三氧治疗进行了回顾性分析，发现其中40例出现过敏反应等副作用，发生率为十万分之七，未发现致残、死亡报道。

★三氧的浓度安全性★

研究表明机体的抗氧化能力在三氧治疗过程中至关重要，三氧治疗剂量绝不能超过机体的抗氧化能力。Bocci将临床治疗用的三氧浓度分为3类，即高浓度（50~80μg/mL）、中等浓度（30~50μg/mL）和低浓度（10~30μg/mL）。三氧在临床应用中常常采用的浓度30~50μg/mL。

★三氧自体回输安全性★

在三氧自体回输治疗中，由于血液稀释作用降低了三氧的氧化能力。加之，血液存在缓冲盐及抗氧化等各种抗损伤系统，所以其具有较强的抵抗三氧氧化损伤的能力，在正常治疗剂量范围内不会产生毒性，从而充分发挥三氧治疗的优越性，避免其副损伤。Bocci等的研究表明，80μg/mL的三氧在自体回输中也不会引起副损伤。由于存在个体差异，一般浓度在60μg/mL以下的三氧被认为是安全的。伍筱梅经研究，三氧自体血回输治疗的有效浓度为血液中10~80μg/mL，低于10μg/mL达不到治疗效果或仅仅起到安慰剂效应。

特别说明：根据临床反馈和相关文献，德国卡特的医学专家建议临床中应遵循马德里宣言，治疗浓度选取在10~40μg/mL。

★三氧局部应用安全性★

肩周炎三氧注射治疗

姚旌等研究，膝关节腔内注射20μg/mL和40μg/mL三氧可以有效的抑制关节软骨退变，对骨性关节炎具有治疗作用。60μg/mL三氧对关节软骨退变无明显的抑制作用，但可改善血浆自由基变化。

林庆荣报道，三氧可改变关节滑膜细胞中IL-1及TNF-α的水平，较低浓度的三氧（30μg/mL）可以延缓骨关节炎病程的进展，而较高浓度的三氧（50μg/mL）能加重关节的损伤。在进行局部注射治疗时，通常采用三氧浓度为50μg/mL以下为安全的。由于关节腔内注射医用三氧后在短时间内会产生一定的累积效应，在使用三氧治疗骨关节炎时，建议将两次治疗间的间隔时间适当性延长。因此，应遵循“低剂量、少频次、长间隔”原则。

李小雯报道，医用三氧的最适注射剂量仍没有统一标准化，基于临床安全方面的考虑，建议三氧的浓度应控制在30~40mg/L。30mg/L的三氧主要发挥消炎镇痛作用，用于硬膜外腔、关节腔、肌筋膜等软组织；40g/L的浓度当应用于病变椎间盘治疗时，主要发挥医用三氧的氧化消融作用，可迅速使髓核脱水导致其固缩。

★医用三氧水的安全性★

三氧水制备装置

三氧溶于纯水，就生成三氧水溶液。三氧化水法对外科及皮肤科各种病症取得很好的治愈疗效，越来越受到临床上的青睐。张威等经研究报道，4μg/mL三氧水应用于创面消毒，预防创面细菌感染；6μg/mL浓度可作为消毒剂，应用于因各类病毒、真菌、细菌而引起的肛肠病、妇科病和性病、皮肤病等的治疗。李宗玉报道，高浓度的三氧对周围组织的强氧化毒性是随着接触时间的延长而逐渐增加，而浓度低于26~33μg/mL在1h内对机体不会产生功能性神经的损伤。由于局部负压冲洗引流疗法的治疗浓度和作用时间远远低于产生毒性的界限，所以认为其临床应用是安全的。

参考文献

《医用臭氧安全性的研究进展》《中国医学创新》第12卷第1期

生活质量多项指标的改善。